關于成都盛迪醫(yī)藥2024年創(chuàng)新藥物生產基地制劑車間一升級建設項目竣工環(huán)境保護驗收（階段驗收）的公示
一、項目名稱和概要：
項目名稱：
成都盛迪醫(yī)藥2024年創(chuàng)新藥物生產基地制劑車間一升級建設項目竣工環(huán)境保護驗收（階段驗收）
項目內容：
1、制劑車間一內一層放射性藥品生產車間
177Lu生產線：位于一層放射性藥品生產車間西南部，通過外購含放射性同位素177Lu的原料進行合成、分裝成177Lu注射液再進行銷售，同時配套建設相關輔助用房。活動種類包括生產、使用、銷售和源的貯存。177Lu生產線為1個甲級非密封放射性物質工作場所。
放射性藥品生產車間回旋加速器區(qū)域（用于制備生產放射性同位素18F、68Ga、64Cu和89Zr）、18F生產線（進行合成、分裝18F注射液進行銷售）及診斷金屬核素生產線（合成、分裝成68Ga注射液、64Cu注射液和89Zr注射液進行銷售，外購鍺鎵發(fā)生器自行淋洗生產放射性同位素68Ga進行合成、分裝成68Ga注射液進行銷售）為二期擴建區(qū)域，不在本次驗收范圍內，如后期建設需另做驗收。
2、制劑車間一內二層QC實驗室
QC實驗室用于開展核素質檢和留樣，配套建設相關輔助用房，操作5種放射性同位素（18F、68Ga、64Cu、89Zr和177Lu），活動種類包括使用和源的貯存。
制劑車間一內二層QC實驗室整體為1個乙級非密封放射性物質工作場所。
二、建設單位的名稱及聯(lián)系方式
建設單位：成都盛迪醫(yī)藥有限公司
建設地點：四川省成都市高新區(qū)康平路88號
聯(lián)系方式：028-87806871
三、驗收監(jiān)測委托單位的名稱及聯(lián)系方式
驗收單位：南京瑞森輻射技術有限公司
聯(lián)系方式：025-86633196
四、根據(jù)建設項目竣工環(huán)境保護驗收審批程序的有關規(guī)定，現(xiàn)將該項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告予以公示，公示期為2026年1月23日~2026年2月26日（20個工作日）。
成都盛迪醫(yī)藥2024年創(chuàng)新藥物生產基地制劑車間一升級建設項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告-（公示本）.pdf
