江蘇省輻射安全許可證辦理工作程序
日期：2014-03-05
一、辦理依據(jù)
1、《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》；
2、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》；
3、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》。
二、辦理對(duì)象
銷(xiāo)售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類(lèi)放射源和生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅱ、Ⅲ類(lèi)射線裝置，以及擁有乙級(jí)、丙級(jí)非密封放射性工作場(chǎng)所的單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)輻射工作單位）。
生產(chǎn)放射性同位素、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)放射源、銷(xiāo)售和使用Ⅰ類(lèi)射線裝置，以及擁有甲級(jí)非密封放射性工作場(chǎng)所的單位的許可證，由國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)審批頒發(fā)。
三、審批部門(mén)
省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)以上除國(guó)家審批以外的輻射工作單位的輻射安全許可審批。
省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)可以根據(jù)各省轄市具體情況，委托省轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)以下輻射工作單位的輻射安全許可審批：
1、使用Ⅳ、Ⅴ類(lèi)放射源；
2、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用Ⅲ類(lèi)射線裝置；
3、擁有丙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所。
一個(gè)輻射工作單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用多類(lèi)放射源、射線裝置或非密封放射性物質(zhì)的，只需要申請(qǐng)一個(gè)許可證。
輻射工作單位需要同時(shí)分別向省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)和省轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可證的，其許可證由省級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)審批頒發(fā)。
四、許可證申領(lǐng)條件
?。ㄒ唬┦褂梅派湫酝凰鼗蚴褂蒙渚€裝置的輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1、 環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過(guò)審批；
2、 使用Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)放射源，使用Ⅱ類(lèi)射線裝置，擁有乙級(jí)非密封放射性物質(zhì)工作場(chǎng)所的單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；
依據(jù)輻射安全關(guān)鍵崗位名錄，應(yīng)當(dāng)設(shè)立輻射安全關(guān)鍵崗位的，該崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任;
其他輻射工作單位應(yīng)當(dāng)有1名具有大專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職或兼職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作;
3、 輻射工作單位直接從事使用活動(dòng)的工作人員和負(fù)責(zé)輻射安全防護(hù)的相關(guān)管理人員必須經(jīng)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核;
4、 使用放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)有滿足輻射防護(hù)和實(shí)體保護(hù)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備;
5、 放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施;
6、 配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、輻射監(jiān)測(cè)儀等。使用非密封放射性物質(zhì)的單位還應(yīng)有表面污染監(jiān)測(cè)儀;
7、 有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)和安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等;
8、 有完善的輻射事故應(yīng)急措施;
9、 產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應(yīng)具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力，或者可行的處理方案；
10、 使用放射性同位素和射線裝置開(kāi)展診斷和治療的單位，還應(yīng)配備質(zhì)量控制檢測(cè)設(shè)備，制定相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量控制檢測(cè)計(jì)劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控制檢測(cè)工作。
?。ǘ╀N(xiāo)售放射性同位素的輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1、 環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過(guò)審批；
2、 設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu), 或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；
3、 從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；
4、 需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保護(hù)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備；
5、 需要安裝調(diào)試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調(diào)試場(chǎng)所；
6、 具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的貯存、運(yùn)輸放射性同位素的包裝容器；
7、 運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具；
8、 配備與輻射類(lèi)型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量報(bào)警儀、便攜式輻射監(jiān)測(cè)儀、表面污染監(jiān)測(cè)儀等；
9、 有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安全保衛(wèi)制度、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；
10、 有完善的輻射事故應(yīng)急措施。
?。ㄈ┥a(chǎn)、銷(xiāo)售射線裝置的輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
1、 環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件通過(guò)審批；
2、 設(shè)有專(zhuān)門(mén)的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu),或至少有1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作；
3、 從事輻射工作的人員必須通過(guò)輻射安全和防護(hù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核；
4、 射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求；
5、 配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；
6、 有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案；
7、 有輻射事故應(yīng)急措施。
五、許可證申領(lǐng)材料
輻射工作單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)向環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)提交以下申請(qǐng)材料：
1、輻射安全許可證申請(qǐng)表（附電子版）；
2、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本或事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本及法定代表人身份證原件及其復(fù)印件，審驗(yàn)后留存復(fù)印件；
3、經(jīng)審批的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件
4、滿足本程序第四條許可證申領(lǐng)條件相應(yīng)規(guī)定的證明材料；
5、已有或者擬有放射源和射線裝置明細(xì)表；
6、環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)的其它相關(guān)要求。
以上材料五份以A4紙裝訂成冊(cè)，前面附目錄。
六、許可審批
環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)在接到合格申請(qǐng)材料之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查（部分單位需要組織現(xiàn)場(chǎng)審查，現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)間不包括在20個(gè)工作日內(nèi)），符合條件的，頒發(fā)許可證；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)單位并說(shuō)明原因。
七、許可證管理
（一）許可證變更
輻射工作單位變更單位名稱(chēng)、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)，并提供以下有關(guān)材料：
1、許可證變更申請(qǐng)報(bào)告；
2、變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書(shū)正、副本復(fù)印件；
3、許可證正、副本。
原發(fā)證機(jī)關(guān)審查同意后，換發(fā)許可證。
?。ǘ┰S可證重新申領(lǐng)
有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序，重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證：
1、改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類(lèi)或者范圍的；
2、新建或者改建、擴(kuò)建生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用設(shè)施或者場(chǎng)所的。
?。ㄈ┰S可證延續(xù)
許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng)，并提供下列材料：
1、許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告；
2、監(jiān)測(cè)報(bào)告；
3、許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)；
4、許可證正、副本。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理延續(xù)申請(qǐng)之日起，在許可證有效期限屆滿前，按照本程序第四條的規(guī)定審查同意后，換發(fā)許可證，并使用原許可證的編號(hào)。
?。ㄋ模┰S可證注銷(xiāo)
輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷(xiāo)許可證申請(qǐng)，由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后，予以變更或者注銷(xiāo)許可證。
（五）許可證補(bǔ)發(fā)
輻射工作單位因故遺失許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)到省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。輻射工作單位應(yīng)按照《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的規(guī)定開(kāi)展許可證變更、重新申領(lǐng)、延續(xù)、遺失補(bǔ)發(fā)和注銷(xiāo)等工作。
注：輻射安全許可證申請(qǐng)表見(jiàn)表格下載欄。
